Новый анализ крови может помочь избежать более 40% биопсии предстательной железы
Многоцентровое исследование, подтверждающее клиническую эффективность IsoPSA - новый анализ крови, который оказался более точным при прогнозировании общего риска рака предстательной железы, чем стандартный антиген предстательной железы (PSA), будет представлен на специальной пресс-конференции в 13-го ежегодного собрания Американской урологической ассоциации (AUA).
Многоцентровое исследование, подтверждающее клиническую эффективность IsoPSA - новый анализ крови, который оказался более точным при прогнозировании общего риска рака предстательной железы, чем стандартный антиген предстательной железы (PSA), будет представлен на специальной пресс-конференции в 13-го ежегодного собрания Американской урологической ассоциации (AUA).
Результаты показали, что более 40 процентов биопсий можно было бы избежать как в предварительном исследовании (45,1 процента), так и в валидационном исследовании (47 процентов), что указывает на то, что использование IsoPSA может существенно снизить потребность в биопсии и, таким образом, может снизить вероятность необнаружения рака простаты.
Исследование, перспективная валидация анализа IsoPSA для выявления рака предстательной железы высокого ранга, продемонстрировало, что IsoPSA, биомаркер белка, ориентированный на структуру, может быть эффективным средством различения высокосортных рак простаты (Gleason≥7) и низкосортное / доброкачественное заболевание (Gleason = 6).
Исследовательская группа, возглавляемая клиницистом Эриком Клейном, провела многоцентровое исследование валидации и оценила данные о производительности новой когорты, включая параметры отсечки, полученные в результате предварительного исследования, с использованием обнаружения рака по биопсии в качестве конечной точки.
«Чтобы быть клинически полезным, биомаркер должен быть как специфичным для тканей, так и специфичным к раку. В то время как PSA является специфичным к предстательной железе, он не специфичен для рака предстательной железы, что приводит к диагностической неточности и слишком много ненужных биопсий», - сказал доктор Клейн, заведующий кафедрой Кливлендской клиники.
«IsoPSA видит как специфичность тканей, так и раковую потребность в полезном биомаркере, и это валидационное исследование показывает, что оно может точнее определять полноценный рак и уменьшать количество ненужных биопсий у пациентов с низким риском этого заболевания».
Тест IsoPSA был разработан Cleveland Diagnostics, компанией, основанной Кливлендской клиниккой. В конце 2017 года Cleveland Diagnostics и Genomic Health объявили эксклюзивное лицензионное соглашение о разработке и коммерциализации теста IsoPSA.